Ingredientele farmaceutice active (API) joacă un rol cheie în industria farmaceutică și reprezintă baza principală pentru fabricarea tuturor produselor farmaceutice.
Dimensiunea pieței industriei farmaceutice japoneze ocupă locul doi în Asia.Odată cu creșterea cheltuielilor de cercetare și dezvoltare ale industriei farmaceutice și din alte motive, este de așteptat ca piața japoneză de API-uri să crească într-un ritm relativ ridicat de 7% până la 8% până în 2025. Printre acestea, companiile farmaceutice care au jucat un rol semnificativ includ Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises și Aurobindo.
Dezvoltarea industriei de medicamente generice din Japonia se confruntă, de asemenea, cu obstacolul aprovizionării independente cu materii prime insuficiente.Aproape 50% din importurile sale interne de API sunt folosite pentru producerea de medicamente generice, iar principalii furnizori internaționali provin din țări asiatice și europene precum India, China, Coreea de Sud, Italia, Spania, Ungaria și Germania.Pentru a reduce dependența de API-urile importate, Japonia se concentrează pe localizarea API-urilor.
Sumitomo Pharmaceuticals, prima companie din Japonia care produce medicamente chimice utilizând tehnologia avansată de sinteză organică, intenționează să construiască o nouă fabrică de API și intermediari de medicamente cu molecule mici în orașul Oita, Prefectura Oita.Scopul principal al proiectului este de a crește potențialul capacității de producție de API al companiei pentru a satisface cererea tot mai mare de API și intermediari de înaltă calitate.
Noua fabrică este programată să fie pusă în funcțiune în septembrie 2024. Departamentul său de dezvoltare și fabricație a contractelor (CDMO) utilizează o tehnologie unică pentru a produce și furniza API-uri cu molecule mici și intermediari pentru companiile de formulare și pentru a realiza vânzări comerciale externe.Datorită cererii puternice pentru noi proiecte de dezvoltare a medicamentelor, piața mondială de CDMO farmaceutică a menținut o creștere continuă.Se estimează că valoarea comercială globală actuală a medicamentelor CDMO este de aproximativ 81 de miliarde de dolari SUA, echivalentul a 10 trilioane de yeni.
Bazându-se pe sistemul său excelent de asigurare a calității și pe avantajele managementului lanțului global de aprovizionare, Sumitomo Pharmaceuticals și-a extins treptat afacerea CDMO de-a lungul anilor și și-a stabilit o poziție de lider în Japonia.Uzinele sale din Gifu și Okayama au o capacitate de producție mică.Capacitate mare de producție de API și intermediari necesari pentru medicamentele terapeutice moleculare.Producătorul japonez de contracte farmaceutice Bushu Corporation a ajuns la un acord de cooperare cu Suzuken Pharmaceutical Company în aprilie 2021 pentru a oferi suport pentru dezvoltarea de noi produse companiilor farmaceutice profesionale care intenționează să intre pe piața japoneză.Bushu speră să realizeze un acord de cooperare pentru producția internă directă de API, prin cooperarea celor două companii farmaceutice, pentru a oferi servicii de management unic pentru cererea de medicamente speciale, inclusiv promovarea consultării deținătorilor de autorizații/deținătorilor de medicamente pentru transferuri, import, evaluarea pieței, producție și furnizare, depozitare și transport încredințate, evaluarea promovării și asistența pacientului și alte servicii.
În același timp, Bushu Pharmaceuticals poate livra în siguranță medicamente pacienților pe parcursul întregului proces, utilizând sistemul special de monitorizare a micro-lanțului de rece (Cubixx) dezvoltat de Suzuken Co., Ltd. În plus, compania japoneza Astellas Pharmaceutical a dezvăluit că, conform cel de-al treilea plan de extindere a producției, baza API pentru producția de medicamente cu funcție fixă stabilită în Toyama, Japonia, în ianuarie 2020, va fi utilizată pentru fabricarea API-ului original de tacrolimus hidrat de la Astellas Prograf.
Tacrolimus este un medicament care previne și tratează respingerea organelor la pacienții adulți și copii care au primit transplant de ficat, rinichi, inimă (noua aprobare FDA în 2021).
Ora postării: 03-jun-2019
